Download LKT1005s269.pdf

Contents : ndebatt och brev Redakt r: Jan Lind 08-790 34 84 jan.lind@lakartidningen.se Tillbaka p ruta 1 Fetmapatienter f rlorarna n r sibutramin (Reductil) dras in Patienter med fetma f r vilka Reductil varit en effektiv aptitd mpare med goda effekter p vikten r f rlorare n r nu myndigheterna stoppar preparatet. patienter som f ljts i medeltal 6 r visar ingen f rdel av sibu traminbehandlingen. Det utesluter naturligtvis inte att preparatet varit livr ddande f r m nga patienter med grav fetma och dess komplikationer. N r beskedet om indragning kom reagerade m nga patienter. De k nner sig desperata n r de nu sannolikt f rlorar ett l kemedel som varit till uppenbar hj lp. Fetmakirurgi har under senare r seglat upp som det effektivaste hj lpmedlet mot sv r fetma men resurserna r begr nsade. Analyser s som till exempel av brittiska National Institute of Clinical Excellence (NICE) visar att fetmal kemedel v l kan vara kostnadseffektiva 5 . F r den som f rs ker hj lpa patienter med grava viktproblem har repertoaren nu allts blivit nnu mer begr nsad. Vi r tillbaka p ruta 1 och har bara kvar Xenical som var f rst. Det kom ut p marknaden f rra millenniet och r nu registrerat f r l ngtidsterapi. Effekten r hygglig men m ttlig och tillverkaren Roche har under senare tid inte l ngre bedrivit n gra aktiviteter med preparatet. Vad som r nedsl ende r sannolikheten att de f retag som utvecklar nya aptith mmare som liknar sibutramin avbryter arbetet. N r Acomplia f rsvann lade alla f retag med kannabinoidreceptorblockerare under utveckling ner sitt utvecklingsarbete. Tesofensin som ger cirka 15 procents viktnedg ng och sannolikt r det preparat som r mest lovande idag r i princip sibutramin plus en dopaminblockerare. Kommer man att v ga forts tta att utveckla detta preparat ven om blodtryckseffekten inte r ett bekymmer finns en viss om n obetydlig adren Collage: Ewa Knutsson F armakoterapi av fetma har verkligen aldrig blivit n gon best ende framg ng. Historien r fylld av gamla katastrofer med preparat som visat sig medf ra allvarliga biverkningar. nda in i modern tid har l kemedelsbehandlingen av fetma skapat bekymmer. Den stora amerikanska Redux-aff ren (fen-phen scandal) i slutet av f rra seklet visade vad som h nder n r icke godk nda kombinationer av l kemedel med adrenerga effekter ordineras med allvarliga kardiologiska biverkningar som f ljd 1 . L kemedlet Acomplia blev aldrig registrerat i USA men v l i Europa. Preparatet hade en betydande initial framg ng och visade b ttre viktnedg ng n andra tillg ngliga medel. Undan f r undan ackumulerades information som talade f r psykiska biverkningar depression och slutligen en kad risk f r suicid. Antalet d dsfall var obetydligt men signifikant st rre n i kontrollgruppen och d rmed drog tillverkaren Sanofi omg ende in Acomplia. S kerhetsmarginalen f r fetmal kemedel m ste ligga exceptionellt h gt. Acomplia f rsvann p grund av en handfull sj lvmord. Samtidigt r behovet av dessa preparat stort. Man h vdar ibland att eftersom vikten terg r n r preparatet s tts ut r dessa l kemedel Stephan R ssner meningsl sa. Argumentet r lika ih ligt som att p st att man kan s tta ut insulin n r blodsockret normaliserats. Av sk l som vi m rkligt nog inte fullt f rst r f rblir fetma en kronisk sjukdom som d rf r fordrar kronisk terapi. Sibutramin (Reductil) r en serotonin noradrenalin terupptagsh mmare med aptitd mpande effekter. Preparatets viktreducerande effekter r v l dokumenterade 2 . Den adrenerga effekten inneb r en puls kning om n got eller n gra slag per minut och en viss blodtrycks kning. F r obesa patienter med h gt blodtryck inneb r sibutraminbehandling att trycket faller med viktnedg ngen 3 . F r vissa normotensiva individer kar trycket. Regler f r hur trycket ska vervakas och n r behandlingen ska avbrytas finns uppst llda 4 . F r att preparatet skulle registreras villkorade myndigheterna att tillverkaren Abbott skulle genomf ra en unders kning d r h griskpatienter (f r vilka sibutramin egentligen r kontraindicerat enligt Fass) f ljdes och effekten av viktreduktion relaterades till kardiovaskul ra h ndelser. Denna SCOUT-studie b rjar nu redovisas vilket r sk let till de europeiska myndigheternas rekommendation att f rskrivningen avbryts. Den amerikanska l kemedelsmyndigheten FDA g r dock en annan bed mning och till ter medlet under sk rpt vervakning. SCOUTstudien p omkring 10000 erg effekt med pulsh jning. Under tiden h lls marknaden n dtorftigt ig ng med gammalt vin i nya l glar. Qnexa som kombinerar l gdos top iramat (ursprungligen regi strerat som antiepileptikum) med phentermin kan bli ett s dant. N got helt nytt h geffektivt l kemedel f refaller dock inte vara i sikte. Myndighetsbesluten ska sj lvfallet respekteras. Men: patienter med fetma f r vilka Reductil varit en effektiv aptitd mpare med goda effekter p vikten r f rlorare. M nga av dem har p n tet beskrivit sin oro och r beredda att skriva p bara de f r beh lla sitt l kemedel. S dan off label -f rskrivning finns i USA d r till exempel topiramat ofta f rskrivs f r fetma trots att l kemedlet inte r registrerat p denna indikation. nPotentiella bindningar eller j vsf rh llanden: Stephan R ssner har f r ett antal l ke medelsf retag genomf rt kli niska pr vningar med flertalet potentiella l kemedel mot fetma de senaste 20 ren och mottagit forskningsbidrag samt i vissa fall f rel sararvoden. Specikation kan l mnas p beg ran. Referenser professor Karolinska institutet Huddinge stephan.rossner@ki.se 1. R ssner S. Redux-aff ren en amerikansk tragedi L kartidningen. 2006 103:2250. 2. James WP Astrup A Finer N Hilsted J Kopelman P R ssner S et al. Effect of sibutramine on weight maintenance after weight loss: a randomised trial. STORM Study Group. Sibutramine Trial of Obesity Reduction and Maintenance. Lancet. 2000 356:2119-25. 3. Sharma AM. Sibutramine in overweight/obese hypertensive patients. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 25 Suppl 4:S20-3. 4. Fass.se. Reductil. Tillg ngligt via http://www.fass.se/ 5. Obesity: full guidance. London: National Institute of Clinical Excellence 2006. http://www.nice. org.uk/nicemedia/pdf/CG43FullGuideline6v.pdf l kartidningen nr 5 2010 volym 107 269

INFO HASH : b0d3a9ff934723202ab2066d205168e498fdd9d1

Download now

File Size: 239.3 kb